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莆田开展物理治疗仪及康复设备专项检查
  06-10-2010
莆田开展物理治疗仪及康复设备专项检查
      近日,福建省莆田市食品药品监管局开展物理治疗仪及康复设备市场专项整治行动,对2家未及时办理医疗器械经营企业许可证的企业,责令其停止经营,对3家不规范的企业责令其及时整改。

     该局在市场调查中发现有些温热治疗仪、高位治疗仪等物理治疗及康复设备专卖店存在没有及时办理医疗器械经营许可证、现场管理人员不在位、质管人员对有关医疗器械相关法律法规不熟悉、医疗保健知识缺乏、管理制度不到位、夸大产品功效、任意扩大医疗器械适用范围等问题,严重损害消费者的利益。为此,该局成立专项整治领导小组,联合有关部门,分片分级开展专项查纠治理,采取定期不定期检查方式,加强对此类产品的监督。该局制定了《医疗器械经营企业日常监督检查的工作要求》,实行责任追究制,并加大对医疗器械经营企业安全问责的执行力度。签订了管理责任书,将任务和责任分解落实到具体人头。同时,强化企业第一责任人意识,与企业签订质量安全责任保证书,向社会公开承诺遵纪守法,不经营假劣医疗器械。到目前为止,责任基本落实到位,责任网络体系已初步形成。

以上转载于《中国医药》报
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